FDA: Remédio para pressão sanguínea, irbesartan, recolhido sobre impureza causadora de câncer

O recall do irbesartan é o mais recente envolvendo uma grande classe de medicamentos para pressão arterial chamados bloqueadores dos receptores da angiotensina II, que atuam bloqueando os efeitos de um hormônio que estreita os vasos sanguíneos. | stock.adobe.com

Uma empresa farmacêutica anunciou na sexta-feira passada o recall de mais oito lotes de medicamentos para pressão arterial de irbesartan, depois que testes revelaram que os remédios continham traços de uma substância cancerígena.

A Prinston Pharmaceuticals fez um recall de um lote de comprimidos de irbesartan e de sete lotes de comprimidos de irbesartan HCTZ. O medicamento continha níveis inaceitáveis ​​do provável cancerígeno nitrosodietilamina, ou NDEA, disse a empresa.



Os ingredientes dos medicamentos foram produzidos pela Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, uma fábrica na China que tem sido associada a vários recalls de medicamentos comumente prescritos para a pressão arterial desde julho. A Food and Drug Administration emitiu uma carta de advertência e suspendeu todos os novos embarques de drogas de Zhejiang Huahai desde que descobriu uma série de problemas na fábrica.

Outra fábrica na Índia, a Hetero Labs Limited, também foi vinculada a vários recalls.

O recall do irbesartan é o mais recente envolvendo uma grande classe de medicamentos para pressão arterial chamados bloqueadores dos receptores da angiotensina II, que atuam bloqueando os efeitos de um hormônio que estreita os vasos sanguíneos. Várias versões de valsartan e losartan também foram retiradas desde julho.

Muitos desses medicamentos comumente prescritos não fazem parte do recall. Os consumidores podem verifique o site do FDA para obter uma lista completa de medicamentos recolhidos ou pergunte ao farmacêutico.

Prinston aconselhou os pacientes a verificarem com seu médico ou farmacêutico antes de pararem de tomar seus medicamentos. A suspensão de um medicamento recolhido pode causar danos mais imediatos do que permanecer com o medicamento.

Prinston disse que os seguintes comprimidos de irbesartan e irbesartan hidroclorotiazida foram recolhidos:

• Irbesartan, 300 mg, 90 contagem, número de lote 331B18009, expira em fevereiro de 2021

• Irbesartan HCTZ, 300 mg / 12,5 mg, 30 contagens, número de lote 327A18001, expira em março de 2021

• Irbesartan HCTZ, 300 mg / 12,5 mg, número de lote 327A18002, expira em março de 2021

• Irbesartan HCTZ, 300 mg / 12,5 mg, contagem de 90, número de lote 327B18008, expira em março de 2021

• Irbesartan HCTZ, 300 mg / 12,5 mg, contagem de 90, número de lote 327B18009, expira em março de 2021

• Irbesartan HCTZ, contagem de 150 mg / 12,5 mg 30, número de lote 325D18004, expira em março de 2021

• Irbesartan HCTZ, 150 mg / 12,5 mg, contagem de 90, número de lote 325B18004, expira em março de 2021

• Irbesartan HCTZ, 150 mg / 12,5 mg, 30 contagens, número de lote 325D18005 expira em março de 2021

Ken Alltucker, EUA HOJE